解碼未上市生技業

[聯亞生技] 將分割事業體 做大商機 聯亞 打造生技航母-未上市股票新聞 -2013/12/19
　　聯亞生技企圖打造蛋白質藥航空母艦。聯亞生技董事長王長怡昨（18）日表示，未來三年將持續把旗下事業部門分割成立子公司，下一個切出來的事業體將是「抗阿茲海默症」等神經元退化疾病產品線。
　　王長怡表示，目前聯亞生技旗下已擁有二個事業體，包括今年初成立的生產線歐帕醫藥及10月成立的聯合生物製藥，下一階段將成立「抗退化神經元產品、創新動物疫苗、非單株抗體蛋白質藥品事業與醫療器材領域」的事業部，屆時聯亞將成為搭載四到五個創新公司組成的生技航空母艦。
　　其中，聯亞旗下開發抗阿茲海默症疫苗UB-311，由於數據漂亮，已獲衛福部核准進入臨床二期試驗，近期將攜手國際大廠共同開發，王長怡表示，最快下季將該事業體切割成立子公司，加速該產品的商業化。<擷錄經濟>

[聯亞生技]  台塑奇異 合建蛋白質藥廠 -未上市股票新聞 -2013/12/19
　　台塑集團與奇異將攜手合作興建蛋白質藥廠。由台塑與聯亞共同成立的「聯合生物製藥」昨（18）日表示，近期將啟動12億至15億元的投資案，在新竹打造4,000公升、全台最大的蛋白質藥廠。
　　未來奇異可望以資金或技術入股方式，拿下聯合生物製藥一至二成股權。
　　聯合生物製藥由聯亞於1998年創立，董事長王長怡10月將「單株抗體藥品事業部」切割，成立「聯合生物製藥」全資子公司，取得台塑集團的台塑生醫8億元投資入股，取得25%股權。王瑞瑜出任聯合生物製藥副董事長，台塑集團首度跨入「生技製藥」領域。聯合生物製藥指出，近期公司將進駐竹北生醫園區，並在新竹湖口投資12億到15億元，啟動兩條2,000公升、共4,000公升單株抗體藥品製造產線，預估二年內投產。
　　據了解，聯合生物製藥規模千坪、4,000公升大廠，以高階蛋白質藥場方式打造，此技術目前以美國「奇異」（GE）最具代表性，雙方將於下月16日簽署合約，並宣布合作細節；台塑、奇異二大巨擘生技合作，為生技產業帶來震撼。
　　台塑生醫董事長王瑞瑜表示，跨足生技領域，不僅要圓父親（王永慶）在生醫領域未完成的夢想，也要讓台灣、世界生技領域驚歎。業界指出，台塑這個「台灣最大蛋白質藥廠建構案」，顯示台塑集團打造「生技事業體」的雄心。
　　聯亞旗下的愛滋病治療單株抗體UB-421抗體藥，已順利推展至臨床二期，據悉，該藥品在臨床治療數據表現優異。業界指出，愛滋病目前還沒「有效療法」，UB-421若順利上市，有機會改寫愛滋病治療史，為台灣生技寫下革命性紀錄。<擷錄經濟>
[聯亞生技] 未 台塑、聯亞結盟 攻新藥商機-未上市股票新聞 -2013/12/12
　　生物藥魅力難擋！台塑集團最近以每股近30元、合計8億元，攜手 聯亞生技合資成立聯合生物製藥，持有約25％股權；聯亞則以目前持有6項研發中的蛋白質藥，以技術和資產作價掌握75％股權。
　　台塑集團是透過旗下的台塑生醫投資聯合藥，在看好蛋白質藥已成生技產業趨勢，聯合藥12月將啟動第二輪募資，預計募資3億元，每股以80元溢價發行，目的是籌建蛋白質藥廠和引進策略投資人，台塑生醫將再加碼投資4億元，不過持股比率則降至20％。
　　有鑑於2020年蛋白質新藥專利到期就有高達800億美元商機，國內目前已有永昕、台康、喜康和聯合藥投入該領域，今年9月間聯亞董事長王長怡在台康的成立大會上即表示「很快就有好消息」，結果就引進了台塑生醫的大舉投資。
　　台塑生醫表示，聯亞有多個創新胜((月太))疫苗：治療阿茲海默症和愛滋病及具潛力的蛋白質藥品，此次的技術入股藥品除疫苗之外，包括2個蛋白質新藥dB4C7 mAb、干擾素-α8 (IFN-α8)和4個生物相似性藥品：紅血球生成素(EPO)、顆粒群落刺激因子(G-CS F)、抗腫瘤壞死因子單株抗體、干擾素β(IFN-β)、抗乳癌單株抗體等。
　　聯亞創立於1998年，董事長王長怡與健亞總經理陳正、藥華總經理林國鐘都是當年響應政府回台投資的生技專家。聯亞在1999及2001年併購羅氏(Roche)及葛蘭素(GSK)台灣cGMP藥廠，利用此設施發展特殊針劑學名藥，順利在2003-2006投資建立一座cGMP「蛋白質/單株抗體生物藥品先導工廠」，以生產臨床試驗用的蛋白質藥品。
　　2012年11月初，聯亞將新竹廠以總投資金額6.48億元轉讓給中橡集團旗下的景德製藥，雙方並簽署合作意向書，詎料在交廠前夕，聯亞 卻將該廠賣給瑩碩製藥旗下的歐帕藥廠，讓景德想告聯亞背信，雖然後來和平落幕，不過，這也讓聯亞聲名大噪。
　　由於當初是收購國際藥廠的廠房，這也讓聯亞承接包括GSK、羅氏、輝瑞、嬌生、賽諾菲安、安斯泰來等國際藥廠的代工訂單，而成為該公司業績最大來源。<擷錄工商>

[聯亞生技]  藥品缺貨 針劑廠成大贏家 -未上市股票新聞 -2012/8/27
　　繼美國藥品出現短缺後，國內醫藥業也因將於民國103年前完全投入PIC／S廠，預計將有半數本土藥廠出局導致的產能不足，加上TFD A核發藥證太慢，藥品市場可能呈現供不應求的窘狀，針劑品首當其衝，軟膏類和眼藥水也很夯，也讓神隆、東洋、杏輝針劑廠營運水漲船高。
　　神隆總經理馬海怡表示，國際法規日趨嚴格，全球合格的癌症針劑產能缺乏，如最大針劑代工廠Ben Venue因無力更新所有廠房，已宣布退出代工業，也讓國內藥廠有機會搶食針劑廠代工大餅。由於針劑品大缺貨，永信的Cefaclor懸浮液劑 (Oral Suspension)近日已取得美國FDA新產品許可，預計第四季銷美，首批訂單可貢獻90萬美元，未來逐年營收都將有二位數成長。
　　而南光則是繼代工日本藥廠玻尿酸後，也取得美國某學名大藥廠的採購訂單。總經理王玉杯表示，該公司6月間已向美國FDA提出查廠申請，預計明年第二季以前FDA即要來查廠，若獲通過，最快明年底可外銷美國。
　　其實不只是全球市場針劑藥品短缺，而吸引嬌生等藥廠來台尋求和東洋等公司的策略聯盟，光是國內市場也是岌岌可危。醫藥廠商指出，為提升國產藥物品質，TFDA要求民國103年底前，本土藥廠須通過「國際藥品優良製造規範PIC/S GMP」標準，否則不得製造及販售藥品，這讓半數本土藥廠將慘遭淘汰或推波產業整合，也為此出現產能不足現象。
　　另外，由於TFDA核發執照太慢，截至6月底止，目前取消藥品執照的有104張，但新核發執照藥證卻只有30多張，這樣的速度也必然會造成藥品短缺。再則健保砍價，也導致很多新藥不願意來台銷售，而國內藥廠則因砍價後不敷成本而不願意生產，這些原因都將導致國內藥品市場可能要開始「緊張」。
　　由於預期針劑品可能是第一波會斷糧的藥品，光是今年就有杏輝、神隆、東洋興建新廠，中化擴建產能，而展旺也計劃延伸原料藥領域，跨足針劑廠的生產。
　　杏輝董事長李志文表示，目前的針劑廠又以癌症藥可能最吃緊，該公司今年斥資5億元建立癌症製劑第二廠房，預定2013年4月完工投產，年產能最高將可達500萬支，由於訂單在握，預2016年即可全部回收。 <擷錄工商>
[聯亞生技] 未 寵物藥風華起 藥廠爭相投入-未上市股票新聞 -2011/11/28
　全球糧食荒，不僅激勵農業生技將引領風騷，動物藥的市場規模近年正不斷放大，吸引輝瑞、拜耳、諾華、默克等國際藥廠爭相介入，且都鎖定了寵物藥的市場，在其熱門的暢銷藥創造的年營收至少都以1億美元起跳下，預計也將成為國內藥廠積極布建的領域。
　目前國內投入動物藥的老藥廠，以永信最為積極，除了在越南廠興建動物藥廠外，轉投資的永日更與美國bioreso urce international inc公司合資，在大陸設立湖北永瑞生技，生產動物飼料添加劑及原料藥輔料。
　另外，慕德生技則是自行研發新適應症的蛋白質動物藥物，將應用在動物飼料添加劑，得以提高離乳及保育階段小豬免疫能力，提高飼養戶經濟效益。至於生寶臍帶血轉投資的瑞寶基因和聯亞生技則不約而同的投入動物疫苗的研發。
　美國Oncometa公司研發長陳建宏指出，就統計資料來看，全球動物市場規模已由1993年的90億美元成長至2008年的192億美元，尤其在2002年以後更是快速成長，從2002-2008年的年複合成長率高達11.3％，在全球處方藥從2009年起營業額是呈現下降趨勢下，動藥卻逆勢成長11％。
　陳建宏表示，以國際最大的藥廠輝瑞來看，人藥的營業額是逐步下降，但動藥事業卻是連年上升，為此，輝瑞在2006年將人保健事業部門以166億美元賣給J&J（嬌生），而專心聚焦在人藥和動藥的發展，其中寵物藥市場更是輝瑞積極進軍的重心。
　陳建宏認為，少子化的時代，伴侶動物已逐漸成為家庭的一分子，為此，也激勵國際大藥廠積極搶進此市場，Merck子公司Intervet生產用於治療寵物糖尿病之胰島素Vetsulin，輝瑞推出寵物減肥藥、抗狗暈車的藥片&抗嘔吐的注射液，EliLilly子公司Elanco更在2007年4月推出犬抗焦慮藥Reconcile，足見此市場的蓬勃。
　計劃回台灣投資設廠的Oncometa，看準了寵物藥未來可望出現的百億美元商機，加上國內生技產業逐步成熟，陳建宏認為，相較於人用新藥，寵物新藥取得上市藥證的時間，至少可以縮減一半以上，花費的金額大概不到人藥的20％，是很適合國內生技業者投入。
　初步統計，國內目前發展寵物藥的廠商並不多，中化是以寵物保健為主，包括清潔用品和營養口服液等，而Oncometa投入研發的ON-B10，則是在對抗動物不同類型的腫瘤，包括肝癌、鼻咽癌和乳癌等。
　陳建宏表示，美國每年有超過兩百萬隻的狗和貓患上癌症，其市場潛在商機高達30億美元以上，由於目前只有2個動物專用的抗癌藥通過FDA的許可，在競爭相對稀少下，也使B10未來爆發力強勁，而B10目前也在申請臨床中。<摘錄工商>

[聯亞生技]  疫苗有利基 台廠奮起搶先機-未上市股票新聞 -2011/1/24
　季節性流感的防不勝防，且可能又變種的複雜性，加上各種難治的疾病，讓每年逾200億美元的疫苗商機，已成各大藥廠追逐的目標；包括中國與韓國，就有政府在背後支持，而台灣生醫廠在陸續投入下，亦傳出佳音。
　包括中裕的愛滋病疫苗獲FDA通過、將縮短臨床時程；基亞生技的H5N1（禽流感）疫苗授權韓國第2大的一洋藥品公司。此外，國光生技亦投資15億元，興建生物製劑充填廠。
　其實，不僅是國內生醫廠爭相卡位，鄰近的韓國和大陸，更是由國家全力加碼扶持。
　韓國一洋藥品海外事業部貿易長金鐘正指出，韓國的SK鮮京化學獲政府建廠補助，投入細胞培養流感疫苗，而綠十字公司亦拿到專款補助，金額都不小。
　據了解，由於傳統用雞胚培養疫苗的模式，比較容易有過敏的現象，在韓國政府極力扶持投入細胞培養疫苗下，像一洋藥品也是先投入建廠後，再陸續找標的合作；這是一洋藥品的疫苗廠上半年就要完工，但疫苗卻是近日才和基亞策略聯盟，並將自下半年起展開臨床的原因。
　另外，中國也十分投入疫苗產業，不僅法國賽諾菲安萬特看準大陸商機，以2009年投資7億人民幣在深圳成立疫苗生產基地外，國家衛生部也在去年底宣布擴大免疫範圍，將甲肝疫苗等7種疫苗列入國家免疫計畫，顯示中國未來疫苗市場的商機將十分可觀。
　至於國內部分，儘管政府的補助金額十分有限，但廠商還是相當積極投入，傳出好消息的是中裕新藥的愛滋病疫苗不僅有比爾蓋茲基金會的全額補助，目前也獲FDA通過可縮短臨床人數和時程，讓該新藥最快可望在2014年上市。
　另外，除了國光生技是最早獲政府支持外，第2家拿到政府贊助經費的基亞生技，則針對新型流感疫苗細胞培養技術研發打造開發計畫，總計金額是7,500萬元，政府補助3,240萬元、研發時間2年。聯亞生技則是投入阿茲海默症疫苗一期臨床，計畫總金額為1,555萬元，政府補助373萬元，計畫執行期間從2009年1月1日起至2010年12月31日止。
　中研院院長翁啟惠表示，建置疫苗廠很重要，由於流感是每年必然會發生的季節性疾病，尤其現在變種的流感不少，如果國家沒有疫苗產業，等到全球發生大流感時，就會危害民眾的生命。
　據統計，國內生醫公司目前投入的疫苗也都以流感居多，國光、基亞都是以流感、腸病毒和登革熱為主，台灣浩鼎的廣效疫苗則是來自於翁啟惠的授權，而翁啟惠的另一項癌症疫苗，則是授權給許照惠博士所成立的OPKO公司。
　為了搶占疫苗商機，國光已宣布將投資15億元，興建亞洲最大規模、符合國際標準的生物製劑充填廠，擴大10倍產能，預計明年7月投入生產，未來充填產能將可達每年3,000萬劑。
　基亞董事長張世忠則表示，雖然已有製造流感疫苗的能力，但可能會對生命造成危害的H5N1（禽流感）疫苗，才是基亞投入的領域，該公司不排除和國際藥廠合資或採取授權等合作模式，拓展營運觸角。<摘錄工商>

[聯亞生技]  生技藥夯 國內20廠商拚高下-未上市股票新聞 -2010/6/14
　根據Evaluate Pharma預估，2014年全球前百大藥品中，生技藥品將超過50％，前10大藥品，生技藥品更是囊括7項，成為藥品市場中的主力。為了卡位全球掀起的生技藥品熱潮，國內約有20家生技公司積極投入此領域，東洋更與晟德聯手在蘇州工業區興建癌症用藥和蛋白質抗體藥物藥廠。
　東洋董事長林榮錦指出，國內藥廠若不趕快設法加緊投入生技新藥的領域，未來子孫將會因無法支付龐大的醫藥費陷入困境。
　積極布建醫藥王國的林榮錦，目前除了透過東洋和晟德合資投入興建亞洲最大的癌症全技型化合物及蛋白質抗體藥物藥廠外，旗下的永昕、金樺都跨足此領域，以單株抗體開發為主的金樺今年將展現獲利，而永昕類風濕性關節炎用藥也已完成二期臨床。
　初步統計，國內目前已有生技中心和近20家生技公司，以開發基因重組蛋白質藥物及單株抗體的廠商為主，包括台醫、台灣醣聯、聯亞、中裕、浩鼎、永昕、賽德、金樺、天福、瑞華、雅祥及藥華等公司。
　另外，鑑於生技藥品的潛力十足，原本以小分子藥物或中草藥為重點的公司，如基亞、合一生技、台灣神隆、及台灣東洋等，也紛紛跨足該領域。
　其中，台醫生技自行開發的自體免疫疾病用藥Antibody-168（單株抗體藥物），2004年獨家授權德國的Boehringer Ingelheim公司，經過數年的合作開發，該產品於2009年3月獲得美國FDA批准進入臨床一期試驗。
　台灣醣聯2009年9月亦將抗體新藥GNX-8授權給日本大塚製藥（Otsuka Pharm）。台灣醣聯董事長張東玄表示，GNX-8是與美國華盛頓大學的研發合作，從多醣體結構中發展出的抗體新藥，主要治療大腸癌。未來進行臨床試驗所需藥物，將由生技中心協助量產。
　儘管根據Evaluate Pharma預估，2014年全球前百大藥品中，生技藥品將逾50％，在生技藥品於適應症上的擴充，加上小分子藥品中的暢銷藥物面臨專利到期的威脅，已推波國際大藥廠紛紛搶進此領域，不過，以牛樟芝打響名號的國鼎生技董事長劉勝勇卻對小分子藥物情有獨鍾，國鼎獨家研發的「AntroquinonolR」(安卓奎諾爾R）化合物更已取得美國FDA核准進入人體臨床實驗。
　劉勝勇表示，根據Clinical Trial.gov之資料顯示，目前研究中的癌症新藥，約有800種通過FDA IND核准臨床試驗，惟大多數都是治療方式或劑型的改變，單純屬NCE (新藥化合物New Chemical Entity )者為極少數，可見NCE在生技製藥上發展的難度。
　尤以分子量而言，小分子新藥更為NCE中之稀有族群，在目前不到5個新藥中，國鼎是其中的一家，因此，將來很有機會上市。
　劉勝勇表示，小分子藥物發展的技術完整，化合物十分安定，不像蛋白質藥的質量較不穩定，臨床和實驗的障礙難度高，而國鼎的安卓奎諾爾為了縮短臨床實驗上的時間，採取委託英國GLP（Good Laboratory Practice）進行毒理實驗，現在已進入人體臨床後，已計劃興建全合成藥廠，而在此之前，將由英國藥廠先行代工生產。
　M&A資產管理公司總經理陳冠融認為，不管是投入小分子藥物或生物製藥研究，在國內藥廠爭相卡位下，激盪出來的火花，已讓國內生技產業營造不錯的利基。
<摘錄工商>

[聯亞生技] 權利金+補助 生技藥吸金-未上市股票新聞 -2009/12/21
　繼台灣醣聯生技醫藥研發的蛋白質新藥獲日本大塚製藥（Otsuka Pharm）技術授權金約2億元後，潤泰集團投資的中裕新藥預防治療愛滋病疫苗新藥TMB-355，亦獲比爾與梅琳達.蓋茲基金會（Bill & Melinda Gates Foundation）全額補助，加上即將於28日掛牌上市的亞諾法股價在興櫃市場飆漲，生技藥品明星相也愈來愈聚焦。
　所謂的生技藥品（Biopharmaceuticals）是指利用生物性成分或相關技術研發的藥物，全球生技藥品市場年複合成長率為12％，遠高於整體藥品市場4~5％的成長率。
　以藥品研發來看，過去都是鎖定在以化學藥為主，但在所有化學結構都已被分析完畢後，現在的化學藥也只能是對結構體稍為修改而已，而無法再研發出更具療效的新藥，以美國FDA現一年只能核准10多種化學藥來看，即可知此市場出現瓶頸，這也推波生技藥品占整體市場比例亦逐年升高。
　生技藥品早期產品為生長激素、胰島素等較為簡單的合成蛋白，後期則發展出結構較為複雜的單株抗體治療藥物，單株抗體主要使用在癌症、免疫疾病治療上，市場年成長率達三成，目前全球暢銷前10大生技藥品中，即有5項為單株抗體產品。
　以國內投入生技藥品廠商來看，東洋和晟德投資的永昕、金樺是以生技學名藥和單株抗體為主。健喬投資的藥華、新東陽集團投資的瑞華、台灣醣聯和中橡是蛋白質新藥，其中中橡的孤兒藥已上市，年年都享有優渥的權利金收入。另外，中天、中裕、合一、亞諾法則鎖定單株抗體新藥領域。
　由於生技藥產業前景看漲，醣聯已獲日本大塚製藥技術授權金約2億元，未來新藥成功上市後，初估每年將可為醣聯創造5億美元營收；而中裕研發的治療愛滋病的TMB-355，不僅藥品已完成FDA二期臨床，該公司亦因研發預防治療愛滋病疫苗新藥，獲蓋茲基金會全額補助，是國內第一家獲蓋茲基金會補助的公司，第一期補助金額為690萬美元，這都使國內在研發生技藥領域愈來愈受國際機構重視，也愈來愈有吸金力道。
　一直積極呼籲國內藥廠應投入蛋白質新藥或蛋白質學名藥發展的東洋製藥董事長林榮錦認為，投入一個蛋白質藥研發花費要5~6億元，儘管造成很多藥廠裹足不前，但也因為研發過程耗費金額龐大，而創造障礙門檻，再加上投入蛋白質藥的生產時程也要5~6年，不過期間還有政府的40％補助，所以，也沒有那麼艱難，國內藥廠還是可以相互合作投入此領域，以因應醫藥潮流。
　另外，醣聯董事長張東玄也認為，投入蛋白質新藥研發的過程雖然辛苦，但方向正確，藥品有利基性，中間也可望吸引國際藥廠策盟，收取技轉金，而且藥品在進入臨床一期後，其藥品價值就達1億美元以上，上市後更由15億美元起跳，不管對公司國際形象的建立和技術的提升都有極大的意義，國內藥廠還是有很多機會。
<摘錄工商>

[聯亞生技]  聯亞、聲博、膠原等 都說要進駐-未上市股票新聞 -2009/11/17
　看好新竹生醫園區未來的生醫產業群聚效益，以及國家級醫學中心將提供良好的臨床醫學環境，包括聯亞生技、聲博科技、膠原科技、台灣艾思科及國璽幹細胞應用技術公司等，在相關領域居台灣領地位的生醫廠商，都表達進駐生醫園區的高度意願。生醫園區未來將成為台灣新藥、高階醫療器材的研發重鎮。
　母公司為美國UBI的聯亞生技位於新竹湖口工業區，創辦人王長佁博士是2007年美國發明人獎得主，該公司除了研發生產蛋白質疫苗，也為國內外製藥廠代工，產品主要應用在愛滋病、老人痴呆症及過敏性氣喘等疾病。
　該公司董事長執行秘書貝先芝表示，計劃將總人數6、70人的研發單位遷至生醫園區。未來聯亞生技可望將是生醫園區研發規模最大的公司，也是生醫園區的指標廠商。
　研發中心位於北醫育成中心，廠房在竹南生醫園區的膠原科技，主力產品是膠原蛋白相關產品，應用於難癒合傷口、褥瘡等疾病的治療，公司產品分別取得台灣、美國及歐盟的上市許可。
　研發中心總監周江鴻指出，公司進駐生醫中心後，將研發應用於齒科及神經導管等高階膠原蛋白產品。
　其他計劃進入生醫園區的廠商，也有幾家都是台灣生醫界某單一領域的領導廠商，聲博科技是台灣唯一生產超音波探頭的公司，公司和長庚醫院有合作計劃。
　台灣艾思科則是台灣唯一一家從事醫療耗材滅茵的公司，看好生醫園區未來的完整醫療體系，也計劃將研發部門從台中轉移至新竹。
<摘錄工商>

[聯亞生技]  聯亞新藥獲肯定 規劃回台上市-未上市股票新聞 -2008/11/26
聯亞生技公司開發的五項創新生物藥品，通過經濟部工業局審定，符合「生技新藥產業發展條例」生技新藥公司的資格認定，成為我國唯一同時獲得人用及動物用藥認定的生技新藥公司。
聯亞在行政院開發基金與經濟部的支持下，由UBI於1998年在台成立「聯亞生技開發公司」，作為UBI在亞太地區的營運中心，並研發、製造及銷售人用與動物用的免疫治療、疫苗及檢驗試劑等創新型生物製品。聯亞在證交所董事長薛琦邀請下，已規劃在台上市，可望成為華人生技公司回台上市第一個案例。
聯亞董事長王長怡表示，聯亞將可適用「生技新藥產業發展條例」中對研究發展及人才培訓相關費用的35%，可自應納營利事業所得稅額起連續扣抵五年，及持股3年以上的法人股東，其股款的20%可扣抵營利事業所得稅的優惠，對聯亞及其股東是一大利多。
聯亞通過認定的三項人用新藥皆為醫藥品查驗中心（CDE）「關鍵途徑重大指標案件」，CDE將以優先順位輔導進入人體臨床試驗，以促進產品成功上市。其中UBIThR阿茲海默症治療性疫苗產品為「first in human」創新生技藥品，日前已獲衛生署及醫院第一期人體臨床試驗許可，成為我國藥政機關核准全新生物藥品第一期人體臨床試驗之首例。並即將於今年第四季開始召募受試者，在台北榮民總醫院及台大醫院進行臨床試驗。
而治療愛滋病病毒血症單株抗體dB4C7 mAb的開發連續三次獲經濟部的科專補助，日前已在獼猴完成安全性與有效性的驗證，正準備申請台灣第一期人體臨床試驗（IND）。EPO亦於今年7月起，獲經濟部科專補助其產程開發及前臨床試驗，這對於台灣推動生物相似性藥品產業具有指標性意義。
聯亞公司電話 (03)598-4151號，網址：www.ubiasia.com.tw。
<摘錄經濟>

[聯亞生技] 聯亞生技 考慮回台上市-未上市股票新聞 -2008/9/16
證交所董事長薛琦率團訪美，拜訪紐約聯合生物醫學公司（UBI）董事長王長怡及經營團隊。希望UBI在台投資的聯亞生技公司可以在台灣上市，成為華人生技公司回台上市第一個成功案例。
王長怡表示，UBI公司成立於1985年，主要發展合成胜應用在免疫學的技術，並將所建立的「UBI功能性胜抗原學」，運用於重大疾病及病毒感染症預防與治療。王長怡傑出的發明獲得美國紐約智慧財產權法律協會頒發「2007年發明人獎」，並成為亞洲首位獲此獎的女性科學家。
王長怡在1996年由現任經濟部長尹啟銘邀請返台考察建立互信，共同為台灣生技產業勾勒遠景，進而達成共識，促成UBI與經濟部形成策略聯盟，於1998年與行政院開發基金、臺糖以及耀華玻璃合資成立聯亞生技開發公司，由聯亞公司扮演UBI在亞太的營運中心，全力投入台灣生技醫藥產業，以聯亞的成長為中華民國生技醫藥產業國際化做出具體貢獻。
(UBI總部位於美國紐約長島的哈伯格市，在台灣與中國大陸設有子公司，主要開發人用與動物用免疫治療及免疫診斷產品為主的生技製藥公司。聯亞生技公司為UBI在亞太地區的營運中心，研發、製造及銷售人用與動物用的免疫治療、疫苗及檢驗試劑等創新生物製品。
UBI網址：www.unitedbiomedical.com，聯亞網址：www.ubiasia.com.tw。(李正宗)
<摘錄經濟>

[聯亞生技]  學名藥土洋大戰 本土藥廠反擊-未上市股票新聞 -2008/8/11
日商武田、法商賽諾飛安萬特（Sanofi-aventis），美商禮來（Lily），及美商輝瑞（Pfizer）等四家藥品原開發廠，為保護在台市場所有權，陸續向法院控訴本土藥廠侵權，但包括中化、台灣東洋、及友華生技等上市櫃本土藥廠提出反控，以避免外商藥廠藉假處分拖延本土藥品搶食商機。
據了解，除上述三家上市櫃公司外，還包括穎碩生技、聯亞生技、台灣神隆製藥及永信藥品轉投資的躍欣生技等知名藥廠也都被告，估計捲入專利糾紛的藥品市場，總值逾20億元。躍欣生技總經理李建宏昨（10）日表示，外商原廠藥品專利過期後，為繼續獨占國內市場所有權，以保護「藥品專利」及「仿單著作權」為名，對本土學名藥廠提出侵權訴訟。
以躍欣為例，該公司去年起遭到Sanofi-aventis控告侵權，連代工廠友華生技也被波及，主因這家法商認為，自家的抗心血管用藥「保栓通（Plavix）」其專利權2010年才到期，躍欣卻認為這項藥品專利在2004年就到期，向衛生署申請同成分學名藥上市。
除Sanofi-aventis控告躍欣侵權外，武田去年8月，也針對該藥廠專利過期的口服抗糖藥病藥物「皮利酮（Pioglitazone）」，對中化提起「仿單著作權」侵權訴訟。中化副總經理孫蔭南無奈表示，中化申請「皮利酮」的學名藥上市，仿單內容和原廠的內容一致，完成是依衛生署藥政處規定辦理。
武田除控告中化外，2004年起，也曾經控告正和、培力，和健亞三家藥廠，同樣是針對「皮利酮」提出侵權案，訴訟結果，武田雖未全然勝訴，卻成功延後本土藥廠產品上市先機。
另外兩件外商及本土藥廠捉對廝殺的訴訟，一是台灣東洋和Lily 的專利訴訟，雙方官司仍在高等法院更審中；Pfizer也對穎碩生技，就抗血栓藥物Liptor進行訴訟。
武田和Sanofi-aventis兩外商對本土藥廠提起訟訴，同時向法官申請假處分，兩家外商各自支付1.2億元及6,000萬元擔保金後，法院都對本土廠祭出假處分。
李建宏不平的表示，不論是1.2億元或6,000萬元，這些擔保金對本土藥廠，都是一筆負擔不小的費用，對富可敵國的外商藥廠卻是九年一毛，法官濫開假處分，讓學名藥的上市的時機點，輕易就被犧牲。
台灣武田和Sanofi-aventis則強調，兩公司採取的法律行動是合理的，本土學名藥廠不能以公司規模大小來掩飾侵權行為。不過，很明顯的是，只要法院判決的時間拖得愈久，本土藥廠的商機就會流失愈多。
<摘錄經濟>

[聯亞生技]  克流感授權 聯亞贏面大 -未上市股票新聞 -2005/11/21
政府實施「克流感（Tamiflu）」強制授權倒數計時，智財局要求瑞士商羅氏藥廠必須在25日前與衛生署達成協議，為抗拒台灣的強制授權，近日已傳出聯亞生技公司可能出線成為羅氏的授權廠商。
聯亞董事長兼總裁王長怡一個月前向羅氏藥廠瑞士總部提出申請，爭取成為克流感的台灣代工廠，雙方的接觸談判持續在進行，但隨著台灣政府對「克流感」實施強制授權的壓力愈來愈大，羅氏可能就全世界150家提出申請的廠商中，優先處理台灣授權的問題，並在11月底前做出結論。
1998年成立的聯亞生技公司，股東結構除UBI持有60%股權外，另外40%股權則分別由行政院開發基金、經濟部耀華玻璃，及台糖公司所投資。
聯亞生技1999年買下羅氏藥廠位在新竹的GMP廠後，也同時獲得羅氏在台特殊學名藥及檢驗試劑的代工訂單。
據了解，羅氏與聯亞談判重點在於克流感量產後分配問題，聯亞雖取得生產權，但藥品行銷權僅能由羅氏主導，意謂羅氏也有權利將克流感銷售到其他國家。 <摘錄聯合理財網>

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