[台灣諾華] 台灣諾華 雙料獎項加持-未上市股票新聞 -2009/12/25
台灣諾華（Novartis）公司繼2008年以治療慢性B型肝炎口服抗病毒藥物-喜必福（Sebivo），以及治療黃斑部病變眼藥-樂舒晴，獲得國家生技醫療品質獎西藥品類「雙料」銅獎，今年又以全新機轉的降血壓藥物-絡舒樂適，以及治療失智症新藥-憶思能貼片，分別獲得2009年國家生技醫療品質獎西藥品類銀獎與銅獎。
台灣諾華公司表示，科學界提出直接抑制Renin system控制血壓的概念，至今已30年，卻一直無法成功研發出有效用的藥物。Rasilez是第一個創新、研發成功、上市的DRI類抗高血壓新藥，有別於ARB類。新一代DRI類（Rasilez）控制RAS 比ARB類（或ACEI類）更完全。因為能夠更完整的控制RAS，Rasilez有降低病患血壓的療效，能夠提供24小時療效持續性、方便性及良好的安全性，並預期具有器官保護的潛力。
降血壓藥 具保護潛力
Rasilez絡舒樂適也可與其他抗高血壓藥物合併使用，與血管收縮素轉化?抑制劑、血管收縮素受體組斷劑、利尿劑、鈣離子阻斷劑合併使用時，可提供更佳顯著降壓效果。
Rasilez 絡舒樂適半衰期長達40小時，臨床證實可穩定控制血壓超過24小時，患者忘記服藥48小時後，可維持91%血壓穩定。避免因服藥順從性不佳、血壓控制不穩而引起的心血管疾病風險。在心血管及腎臟疾病的預防方面，初步資料已顯示Rasilez絡舒樂適的保護潛力。
諾華另一項獲得國家生技醫療品質銅獎的產品-憶思能（Exelon）貼片，是用於治療阿滋海默氏症病人的失智症及帕金森氏症相關的失智症。目前全球已有口服膠囊及液劑兩種劑型於台灣及全球上巿。
台灣諾華公司指出，阿茲海默症是最常見的一種失智症，約占其中60至70%，阿茲海默症及其它他失智症是侵犯腦部且漸進退化的疾病，嚴重影響一個人的能力、生活各層面，並波及周遭的人，提供更好的失智症用藥，以減緩失智症病患失能狀態或減輕照護者負擔，是刻不容緩的議題。
治療失智 貼片取代口服
從長期的臨床試驗中發現，若病患遵照醫囑服藥，目前的口服治療用藥可提供長達3至4年的臨床效益。但是從實際的臨床觀察發現，病患持續以口服用藥治療的期間很少超過一年，台灣本地的研究也發現平均用藥期間僅14個月。
憶思能貼片（Exelon Patch）是一種新的藥品劑型，也是全球第一種用於治療阿滋海默氏症的穿皮貼片劑，可提供無法口服的病患或拒絕服藥的病患另一種治療的選擇。此新劑型藥品目前全球已有49個國家，包括美國及歐盟國家核准上巿。
與現有的口服劑型比較，貼片劑型的藥品釋放特性，只需每日使用一次，療效即和現有的口服每日服用二次的療效相當，提高病人的接受度，亦增加照護者的方便性。
由於貼片劑型可控制藥品的釋出率，不會像口服劑型在服藥最初數小時即大量釋出，副作用的發生率較低，病人的耐受性亦較高，亦可增加用藥的順從性。
以往因口服藥物耐受性不佳，常無法使病患達到最佳治療劑量（失智症治療用藥的劑量與療效為線性關係），經由皮膚吸收的憶思能貼片則可免除此種顧慮，使病患達到最佳治療劑量。藉由一天一次，一次一片的用藥方式，可大幅改善遵囑性，藉而增加療效，以達治療目標。
憶思能貼片目前已經全球49個國家核准上巿，其中包括美國、加拿大、澳洲、瑞士及歐盟的英國、法國、德國、比利時、瑞典等27個會員國，和韓國、泰國、新加坡、馬來西亞及印尼等5個亞洲國家。
<摘錄經濟>
[台灣諾華] 台灣諾華 邁向傳奇性製藥公司 -未上市股票新聞 -2009/12/25
台灣諾華公司又是今年國家生技醫療品質獎的最大贏家，西藥品類四個獎項，諾華就包辦兩項。談到獲得國家生技醫療品質獎對於諾華的意義，台灣諾華公司總裁張振武表示，這證明諾華擁有堅強的研發實力，每年都有創新的產品上市，尤其每年幾乎都保持上市2至3種新藥，這在製藥界恐怕是破紀錄的成績。
此次台灣諾華公司獲獎的產品，正是諾華兩大主力產品線-心血管用藥與中樞神經用藥。張振武指出，目前諾華手上有包括：得安穩、可得安穩等四種降血壓產品，是國內第二大降血壓藥物研發藥廠。
品牌延伸策略 強化市場布局
他強調，雖然面對降血壓藥物第一大品牌-Norvasic（脈優），還有一小段差距，但是諾華有各種單方、複方或固定複方等降血壓藥物，將運用「品牌延伸」的策略，以「家族系列」產品的行銷概念，加強市場的布局計畫。
張振武表示，根據調查，逾70%的高血壓病患以一種降血壓藥物是無法控制好血壓，需要同時使用二至三種的降血壓藥物才可以將血壓控制好，而諾華擁有最完整的降血壓藥物產品線，包括得安穩有非常好的控制血壓效果，現在又有一種全新的作用機轉（DRI類）降血壓藥物-Rasilez絡舒樂適加入，這項新藥可望明年在台上市，提供高血壓患者一項治療選擇。
他強調，製藥市場已有很長一段時間沒有全新作用機轉的降血壓藥上市，而多家原開發藥廠不斷努力希望能研發出DRI 類這種全新作用機轉的降血壓藥物，最後終於由諾華搶先研發問世，DRI類降血壓藥物可望重新塑造降血壓藥物的面貌。
張振武指出，ACEI與ARB類降血壓藥物上市均有很長的時間，已開始面臨學名藥的競爭，進入產品生命周期的末期。而DRI類降血壓產品有更好的保護效果，可說是今後的「顯學」，諾華又搶得上市先機，加上Rasilez在台灣有多項臨床試驗在進行，諾華公司對於這個重量級的產品是寄予厚望。
憶思能貼片 全新劑型概念
談到憶思能貼片，張振武表示，包括憶思能貼片（治療老人失智症）在內，以及抗癲癤、帕金森氏症，以及後年將上市，用來治療多發性硬化的新藥，都是諾華發展中樞神經治療用藥領域最看重的明星產品。
他出，諾華推出憶思能貼片，如同將口服劑型賦予全新的生命，提供患者較低副作用的治療選擇。
此外，抗腫瘤藥物也是諾華核心產品之一。張振武表示，自從諾華研發全球第一個癌症標靶藥物、治療白血病的Glivec 之後，改變癌症治療的觀念，也讓諾華在全球製藥界的地位更加穩固。面對這塊兵家必爭之地，諾華不僅繼續維持領先的地位，也將不斷引進治療各種癌症的創新藥物，明年就會上市新的抗癌藥物。
談到免疫與器官移植（抗排斥）藥物，張振武指出，免疫與器官
植用藥向來是諾華最熟悉且重要的資產，目前諾華擁有四項產品，明年還有新產品要上市。此外，眼科產品也是未來布局的重點，尤其是治療老人黃斑部病變的新藥-樂舒晴，可望在明年第一季取得健保給付，未來發展可期。
值得一提的是，台灣諾華在張振武主導下，2007年11月與經濟部簽署「諾華生醫研發合作協定書」，諾華承諾積極投入台灣的生醫研發，與政府攜手推動生技產業。合作目標包括臨床研究、舉辦生醫研討會與簽訂人才培訓計畫三大方向。
引進研發人才 完善產品陣容
張振武表示，諾華積極與台灣各大臨床實驗中心合作，進行創新藥物的臨床研究。例如今年年初與台大醫院簽署合作協定書，成立「台灣大學附設醫院-諾華藥廠臨床研究中心」，並簽署合作協定書，推動有關治療癌症新藥及治療其它疾病新藥的轉譯研究、早期臨床試驗，以及跨國性大型臨床試驗，並提供台灣臨床研究人員在 Novartis接受新藥研發訓練之機會，協助台灣培育新藥研發的領導人才。
張振武表示，經過三年來的「練兵」，台灣諾華儼然成為製藥界一支堅強的部隊，而且是可以打「硬仗」的部隊。從一項針對台灣諾華包括: 心血管用藥、中樞神經用藥、治療慢性B型肝炎用藥，以及抗腫瘤用藥的問券調查發現，四項產品都是客戶（醫師等專業人士）心目中排名第一。
他強調，台灣諾華的目標是要成為「傳奇性的製藥公司」，而且得建立在堅固的磐石之上，藉由不斷引進一流的人才，配合諾華完整的產品陣容，才能始終立於不敗之地。
<摘錄經濟>
[台灣諾華] 生策會國家生技醫療品質獎 今日頒獎-未上市股票新聞 -2009/12/22
由國家生技醫療產業策進會核定頒發象徵最高品質榮譽的「2009國家生技醫療品質獎」頒獎典禮於今日舉辦，最具殊榮的「金獎」今年花落三家，分別是三總的新一代的子宮頸癌篩檢：甲基化DNA生物標記、長庚醫療財團法人桃園長庚紀念醫院顱顏中心「以愛出發．跨越國界－桃園長庚顱顏中心」以及輝瑞大藥廠的「利瑞卡」獲得評審青睞！
競爭白熱化的銀獎，則由生寶生物科技公司的「臍帶間葉幹細胞儲存服務」、華新醫材公司的「鑽石型外科用口罩」、海昌生化科技公司的「海昌牙科填充物」、中天生物科技公司的「田中寶養生液」、統一企業公司的「Metamin 健康3D錠狀食品」、台灣諾華公司的「絡舒樂適」、長庚醫療財團法人高雄長庚紀念醫院護理部「以病人為中心之腦中風照護」、中國醫藥大學附設醫院腦中風中心「全方位全人腦中風照護團隊專業、創新、效率」及中山醫學大學附設醫院檢驗科藥物檢測中心「無所遁形之濫用藥物檢驗網」獲獎！
銅獎部分，由樂斯科生物科技公司的「國際標準化無特定病原實驗大小鼠」、聯發生物科技公司的「溶磷菌1號」、懷特生技新藥公司的「懷特骨寶R」、吉富貿易公司的「北極光體溫調節系統」、威陞科技公司的「克敏感R（氣水式）電動噴霧鼻腔洗/吸多功能複合機」、桐核麥生物科技公司的「桐核麥藍莓微泡飲料」、逢興生物科技公司的「心之友達紅麴膠囊」、泰宗生物科技公司的「甘喜康」、台灣諾華公司的「憶思能貼片」、荷商葛蘭素史克藥廠公司台灣分公司的「普拿疼加強錠」、及長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院「以病人為中心的整體性外傷照護」、財團法人奇美醫院附設居家護理所「在地關懷、深耕社區的全人居家照護」、財團法人嘉義基督教醫院護理部「呵護您的小寶貝－全人全家之兒童急性照護服務」、行政院衛生署台中醫院中央實驗室「台灣檢驗新里程碑-行政院衛生署台中醫院中央實驗室」、成功大學附設醫院整形外科「優質的斷指再接植團隊」、高雄榮民總醫院急診部「緊急醫療災難應變的中流砥柱－高雄榮民總醫院急診部」得獎!
今年參與審查的評審委員認為，在本年度的獲獎作品中，醫療院所類佔了非常大的比例，除精湛的醫療技術獲世界矚目外，優質的醫事服務亦強調居家及全方位照護。
生物科技類、醫療保健器材及藥品類的研發，成果非凡，這些獨特且新創的技術及服務對提升國人健康具莫大意義；而今年獲獎的營養保健食品亦跟隨時代趨勢，以三高族群為目標，如統一企業Metamin 健康3D錠狀食品、逢興生技的心之友達紅麴膠囊等，皆以新藥研發的嚴謹精神致力於品質之精進，令人印象深刻。
業者表示，透過生策會每年舉辦的國家生技醫療品質獎的角逐，與SNQ國家品質標章的頒發，可透過評審委員建議使產品更精益求精，消費者也可以經由報章雜誌與電視節目的宣傳，購買到最好的產品，是廠商、消費者與政府三方共贏的結果，有好產品也要有好的宣傳與獎勵，能獲得國家生技醫療品質獎是廠商無上榮耀。
<摘錄工商>
[台灣諾華] 新流感疫苗 10月底打得到 -未上市股票新聞 -2009/9/2
台灣向國外採購H1N1新型流感防疫物資有新進展，衛生署長楊志良昨（1）日表示，疾管局已獲得羅氏（Roche）藥廠新增260萬份「克流感」，一個月內先交貨100萬份；諾華（Novartis）藥廠也同意出售500萬劑疫苗給台灣，最快10月底施打。
衛生署疾管局日前透露，衛生署現有庫存的抗病毒藥物「克流感」膠囊約有51萬份，近日已釋出26萬份到全省各基層醫療機構，一旦新流感疫情開始蔓延，恐將無法滿足國內需求。
為此衛生署昨日與羅氏藥廠展開談判，羅氏藥廠已承諾出售260萬份「克流感」給台灣，除了第一批的100萬份，其餘將在今年底前全數送到台灣。楊志良說，衛生署對「克流感」的採購價格不高於2007年的價格，若疫苗供貨順利，這些克流感可能要用上好幾年。
針對新流感疫苗方面，衛生署昨日也表示，原本只能靠國光生技供應的新流感疫苗，已獲得諾華藥廠承諾出售500萬劑疫苗給台灣。
楊志良表示，經過談判，諾華藥廠出售給台灣的500萬劑疫苗，以每人施打兩劑，可供應250萬人施打。國光生技生產的疫苗，無法對一歲以下的嬰兒接種；諾華的疫苗可降低施打年齡層到六個月以上。因為諾華藥廠供應疫苗，也讓台灣接種疫苗的時間由原訂的11月中旬，提早到10月底。
衛生署副署長張上淳指出，根據估計，國內優先接種順位前三名，包括醫護人員約40萬人、孕婦約28萬人、六個月到六歲幼童約140萬人，諾華的疫苗足以供應前三順位優先接種民眾所需。若再加上國光生技公司生產的1,000萬支疫苗，國內將有三分之一的人口可以接種疫苗。
台灣諾華表示，諾華生產的新流感疫苗，除了可對抗現有的H1N1新型流感病毒，也因為諾華另外添加了專利佐劑，一旦病毒出現新的變異，預期也能達到交叉保護的效果。
<摘錄經濟>
[台灣諾華] 諾華在台 成立臨床研究中心 -未上市股票新聞 -2009/3/25
國內醫學中心龍頭-台大醫院日前宣布與全球第三大藥廠-諾華（Novartis）藥廠簽署合作備忘錄，在台成立「諾華臨床研究中心（NTUH）」。藉由台大醫院優異的臨床研究團隊與良好研發環境，積極與台大醫院轉譯研究中心合作研究新藥治療亞太區域癌症的可行性，多項關鍵的治癌新藥未來進行臨床試驗，未來發展備受矚目。
正因為台大醫院是亞太區卓越醫學中心，而諾華藥廠又是全球研發新藥與健康照護的領導者，台大醫院與諾華藥廠為了強化雙方於國際臨床試驗與新藥研發的合作關係，合作成立諾華臨床研究中心（NTUH)，「兩強」的結盟，將扮演重要的角色。
探討癌症標靶新藥
架構亞太區試驗指標
值得一提的是，諾華第一個在台灣進行的新藥TK1258腎癌第一期臨床試驗，全球只選定美國、英國、法國與台灣四個據點進行，台大醫院就是因為優異臨床研究團隊與良好研發環境脫穎而出。目前諾華正積極與台大醫院轉譯研究中心合作研究新藥治療亞太區域癌症的可行性，已有初步成果顯示有多項治癌新藥未來進行臨床試驗的可行性相當高。
台大醫院院長陳明豐表示，台大醫院國家級卓越臨床試驗與研究中心為亞太區卓越臨床試驗研究中心，執行多項亞洲最大與最高水準的臨床研究，並在多項跨國臨床研究的設計與執行上居世界領導地位。主導多項多中心臨床試驗，擔任多項國際臨床試驗總主持人或指導委員會成員，並以世界一流的臨床試驗與研究成果，此次才能吸引國際生技醫藥大廠-諾華來台設立臨床研發中心，對於架構台灣成為亞洲區卓越臨床試驗中心具指標意義。
他強調，台大醫院是全世界肝癌與其它癌症轉譯研究與臨床試驗的領導者，發表的臨床試驗成果已證明有新藥可有效治療亞洲的晚期癌病人。台大醫院與諾華積極進行轉譯研究合作，探討癌症標靶新藥與新治療方法，治療亞太區域癌症的可行性。
兩強合作研發
有助22個試驗進展
台大醫學院院長楊泮池指出，諾華藥廠是全球頂尖的藥廠，以往對於協助台大醫院在癌症研究領域參與國際臨床試驗不遺餘力，目前也有22個臨床試驗正在台大進行，此次的合作將使得台大醫院未來在臨床研究計畫上，有更大的進展。環保署副署長鄭守夏也讚許諾華是世界級的藥廠，此次與台大醫院合作是好的開始，希望未來能有更多的合作可以展開，以獲得更好的結果。
台灣諾華公司總裁張振武表示，瑞士諾華製藥集團是全球研發創新藥品的領導企業，2008年營收達415億美金，研發經費達72億美金。目前諾華在台大醫院有22項臨床試驗正在進行，包括七項早期臨床試驗（第一期與第二期）。
他強調，諾華為了在台灣建立長遠的發展，2007年11月23日簽署「諾華生醫研發合作協定書（MOU），不僅作出承諾，也開啟台灣與諾華藥廠合作的重要里程碑。
張振武強調，台大醫院是國內龍頭醫學中心，又是國家級卓越臨床試驗研究中心，加上以往諾華與台大醫院一直維持很好的合作關係，從2002年開始就有多達49個臨床研究的合作案，目前也有22個臨床試驗正在進行，參與的醫師多達100位以上，尤其是癌症領域，台大擁有卓越的領導能力，這就是為何諾華選擇台大醫院作為諾華在亞洲設立臨床研究中心的原因。
簽定MOU 協助
打造生醫科技島
他表示，諾華臨床研究中心成立之後，未來將在台灣積極推動有關治療癌症新藥及治療其它疾病新藥的轉譯研究，早期臨床試驗與跨國性大型臨床試驗，以及提供台灣臨床研究人員在諾華接受新藥研發訓練的機會，協助台灣培育新藥研發的領導人才。
張振武指出，諾華目前是全球第三大藥廠，而諾華也是台灣投入研發最多也是最大的跨國藥廠，希望透過此次合作，未來有機會在癌症治療領域與台大醫院在新藥開發上，建立可大可久、永續經營的合作關係，長期有更多更好的進展。
事實上，促成此次台大醫院與諾華藥廠的合作，是從前年11月起開端。諾華當時宣布加碼投資台灣，並與經濟部聯手推動「諾華生醫研發合作」五年計畫，鎖定國際前期臨床試驗、研發合作及人才培育等，積極協助台灣打造「生醫科技島」，提升台灣生技產業，成為我國與跨國藥廠簽署的第一份MOU。
此次與台大醫院簽署在台設立「諾華臨床研發中心」，也是在既定的計畫之中，如今付諸實現。張振武認為自己除了負責台灣諾華的營運績效之外，能在任內參與諾華集團和政府相關單位展開長期的合作，格外具有意義。
<摘錄經濟>
[台灣諾華] 胃癌、淋巴癌、肝癌標靶藥物 諾華抗癌藥 台大進行臨床試驗-未上市股票-2009/3/25
台大醫院腫瘤部主治醫師徐志宏表示，自從諾華藥廠研發全球第一個治療癌症的標靶抗癌藥物-Glivec(基利克)後，改變了癌症治療的模式，雖然之後有多項抗癌標靶藥物上市，但是對於肝癌、胃癌、子宮頸癌等疾病的抗癌藥物卻有限，台大國家級卓越臨床試驗與研究中心透過與諾華藥廠合作，希望在開發初期，進行早期臨床試驗。
他指出，這項由台大醫院與諾華藥廠合作的新藥RAD001早期臨床試驗，主要是針對胃癌、淋巴癌與肝癌進行研究。RAD001主要是抑制PI3K／Akt／mTOR的訊號傳遞，因為RAD001具有多重抑制同一訊號傳遞路徑的特性，可以得到更好的治療效果。在胃癌方面，利用低劑量RAD001可加強化療藥物的效果，合併使用將有更好的抑癌效果，目前正在進行臨床試驗中。
至於在淋巴癌部分，雖然RAD001單一使用有不錯的效果，但若合併化療藥物使用，會有更好的抑癌效果。目前正籌劃針對傳統化療治療效果不好者，合併RAD001進入臨床試驗中。
在肝癌方面，RAD001配合PI3K／Akt的抑制，有更好的效果，目前進行臨床前期試驗中。徐志宏強調，RAD001這種小分子的藥物，雖然做為心臟移植的免疫抑制劑，也有不錯的治療效果，現在以高劑量RAD001做為抗癌之用，台大醫院相當看好它未來在胃癌、淋巴癌、肝癌等治療上的突破，它具有多面向的抗癌效果，特有的專一特性，未來上市將可提供更具突破性的治療效果，甚至有可能成為下一個基利克。
<摘錄經濟>
[台灣諾華] 台灣諾華 贊助盲胞治療-未上市股票新聞 -2008/7/10
為協助國內老年黃斑部病變患者獲得積極治療機會，中華民國愛盲協會與台灣諾華公司推動「2008年愛盲曙光計畫」，邀12家醫院攜手「救貧復明」，補助包含光動力療法和眼角膜移植兩部份，只要符合補助條件，即起接受申請。
台北市立聯合醫院眼科主任蔡景耀表示，「濕性」黃斑部病變若未於兩年內積極治療，九成患者的視力可能惡化至0.1 以下，達到法定失明標準。估計在台灣濕性老年性黃斑部病變高達4萬人。根據國外大型臨床試驗結果顯示，接受光動力療法的老年性黃斑部退化患者，兩年後視力減緩或停止喪失的比例約為60%，約16%的病人可維持或增加視力。
此次中華民國愛盲協會與台灣諾華公司共同贊助光動力療法，今年擴大曙光計畫，除原先的台北市立聯合醫院外，也邀請長庚、馬偕、國泰、新光、亞東、萬芳、中榮、台南成大、高醫、振興與台北縣立醫院等全省12家醫院一同救貧幫盲，挽救清寒盲胞的視力。 <摘錄經濟A17版>
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