解碼未上市生技業

[台灣諾華]  張振武 升任諾華亞洲區總裁 -未上市股票新聞 -2010/12/29
諾華公司（Novartis）日前宣布一項人事命令。現任台灣諾華總裁張振武2011年1月1日升任諾華亞洲區總裁，這是諾華藥廠拔擢亞洲人擔任要職的首例，張振武也創下台灣製藥界專業經理人升任跨國藥廠最高職位的紀錄。
了解全球製藥業生態，就知道像諾華這種重量級的跨國藥廠，要讓一個亞洲人擔任亞洲區總裁有多麼不容易，若不是累積足夠的實力是很難冒出頭的，但是張振武辦到了。
九年前首次來台擔任楊森大藥廠總經理時，不到40歲的張振武被喻為是本土藥廠總經理最具潛力的黑馬。2006年底被諾華挖角，接任台灣諾華總裁，至今剛好滿四年。
張振武表示，在他接手台灣諾華總經理之前，諾華就是體質不錯的藥廠，他只是將公司「翻新」一下，用本身的管理能力與領導力，讓員工不要只滿足現狀，好還可以更好，藉以激勵大家的潛能。
以諾華最重要的降血壓藥-得安穩為例，四年前得安穩已是市場第二大產品，市占率也領先，但是張振武認為不能因此自滿，他用鼓勵的方式讓大家知道還有成長的空間。到了今天，得安穩不僅是降血壓藥品的第一品牌，銷售數字是四年前的四倍，而且服務兩倍的客戶。
張振武說，經過四年來一個磚一個磚的堆砌，如今的台灣諾華營造出令人稱羡的企業文化、靈活的團隊，以及充滿創意，吸引一流人才加入諾華，成為製藥界最令人景仰也是最具競爭優勢的藥廠。
升任諾華亞洲區總裁後，包括: 台灣、印尼、馬來西亞、泰國、新加坡、孟加拉等國家，都是張振武的管轄。問他擔不擔心升職後，台灣諾華的營運方向會受影響。
張振武強調，這四年他將錨打的夠深，加上台灣諾華擁有一流的人力與活力，相信未來在新任總經理以及他個人與台灣諾華的夥伴繼續打拚下，台灣諾華仍然有挑戰第一大藥廠的機會。
<摘錄經濟>

[台灣諾華] 生醫奧斯卡 帶動台灣生技全球發光 -未上市股票新聞 -2010/12/29
今年獲得SNQ國家品質標章的155項產品與服務中，共有26項出線角逐「國家生技醫療品質獎」，不僅申請的件數除了較往年成長，且入圍件數也向上攀升，顯見台灣生醫技術不斷地創新研發。
今年在醫療院所類，共八項服務入圍「國家生技醫療品質獎」，是今年競爭最激烈的類別，可感受的到台灣醫療院所積極提升醫療品質及技術。其中，林口長庚醫院顯微創重建中心以「技冠全球、重建生命的奇蹟」醫療服務拿下金獎。台大醫院的「體外膜氧合維生系統」獲得銀獎。
在藥品類方面，評審署立雙和醫院彭汪嘉康院士表示，「國家生技醫療品質獎」不僅注重品質的控管，也鼓勵創新研發技術。今年台灣諾華以二支產品入圍「國家生技醫療品質獎」分別拿下一銀一銅，國光生技更以H1N1流感疫苗拿下金獎。非處方藥方面，大家耳熟能詳的GSK「普拿疼肌立水性酸痛藥布」，亦獲評審青睞拿下金獎。
在生物科技類，生寶生技著名臍帶血保存技術仍然受到評審肯定與信賴，獲銀獎。在護理照護服務類中，共有四項服務入圍角逐，也有三項與產後母嬰照護相關。
在營養保健食方面，評審委員就今年審查的案件比較往年來看，發現入圍產品的成份、品質管制的過程、衛生安全管理等都有很大的進步。
至於化妝保養用品類和醫療保健器材類各只有一家入圍，分別為美商如新華茂的煥新精華液及美生技的膠原蛋白骨填料，皆拿下銅獎。
整體來看，獲得「國家生技醫療品質獎」要不斷研發及創新技術升級，嚴格重視品質，是爭取國際級的品質榮耀的重要關鍵。
<摘錄經濟>

[台灣諾華]  諾華新藥 再獲國家生醫獎肯定 -未上市股票新聞 -2010/12/29
台灣諾華（Novartis）公司繼2009年以全新機轉的降血壓藥物—絡舒樂適，以及治療失智症新藥—憶思能貼片，分別獲得年國家生技醫療品質獎西藥品類銀獎與銅獎之後，今年又以治療慢性阻塞性肺疾病（COPD）新藥—樂昂舒，以及器官移植抗排斥新藥—卓定康（Certican），分別獲得「2010年國家生技醫療品質獎西藥品類銀獎與銅獎」，肯定這兩項具突破性治療藥物帶給病患的治療效果。
林口長庚醫院內科部副部長郭漢彬醫師指出，樂昂舒是一種全新合成方式的新藥，同時具有短效與長效的藥效作用，作用時間很快，相較其它治療COPD的藥物必須一天多次使用，這種新藥一天只需使用一次，就能將症狀解除，很快達到治療效果。
樂昂舒 通暢氣管效果佳
郭漢彬表示，不少COPD患者因為長期以來支氣管塌陷，造成肺部阻力變大，使用傳統藥物很難滲到小支氣管，不容易將塌陷的支氣管打開。但是樂昂舒這種新藥就能夠快速滲入小支氣管，將塌陷的小支氣管打開，解決病患的呼吸問題，不僅在急性發作時可以發揮救命的效果，平時使用也可以維持一定程度的氣管通暢性，改善 COPD病患的生活品質。
根據在國內進行的三項大型臨床試驗顯示，一組使用傳統支氣管擴張劑，另一組使用樂昂舒，原本以為COPD病患使用支氣管擴張劑在第一秒吐氣量應該不會大於12%，結果使用樂昂舒的對照組，病患第一秒吐氣量在15至20%之間。
郭漢彬強調，不要小看這個3至18%的增加，它代表病患氣道阻塞可回復率增加到15%以上，表示病患在輕度運動以及一般作息時，呼吸的通暢性改善很多，對於治療COPD病患是相當大的突破。
他表示，以往COPD被視為「不可逆」的疾病，但是樂昂舒這項新藥問市後，讓治療這類病患有了突破性的進展，適合用來治療輕度或中度的COPD病患，治療效果相當不錯。
由於樂昂舒在臨床試驗顯示可改善肺功能，減少白天發作比例，也可用於急救藥品的使用，明顯比現在市面上的支氣管擴張劑，更能降低COPD症狀惡化的次數，改善呼吸困難的症狀，減少緩解藥物的使用，以及改善健康相關的生活品質，並可節省直接與間接的醫療成本，對於COPD患者具有突破性治療效果，因此，樂昂舒獲頒「2010年國家生技醫療品質獎銀獎」。
卓定康 抗排斥副作用低
諾華公司另一項針對器官移植抗排斥的新藥—卓定康（Certican），則是以全新作用機轉，抑制免疫細胞增生，以及降低腎毒性，達到長期抗排斥器官的效果。
國內腎臟移植權威，現任台灣移植醫學會理事長、成功大學附設醫院外科教授李伯璋指出，接受腎臟移植手術的病患因為一輩子得吃排斥藥物，最擔心的就是產生腎毒性，以及肺炎或是傷口不易癒合等副作用，而且包括用藥時機與抗排斥藥物的劑量愈大，造成的副作用就愈大。
他表示，卓定康這種全新的免疫抑制劑是採用mTOR藥物機轉，最大的好處就是接受腎臟移植的病患，長期使用可以減少腎毒性的發生。
李伯璋說，腎臟移植後使用單一種抗排斥藥物的治療效果，遠不及合併藥物使用。以往接受腎臟移植的病患，有兩大類共四種抗排斥藥物的組合，即從兩大類抗排斥藥物中，各選出一種藥物合併使用，也就是取各種藥物的優點來用，但是仍會產生腎毒性等相關副作用，讓病患對於抗排斥藥物治療的印象不好。
心腎移植病患 治療福音
卓定康這種全新機轉的免疫抑制劑加入之後，使得抗排斥藥物變成有八種組合方式，讓各種藥物的劑量變少，但是抗排斥的效果更好，最重要是減少腎毒性這項副作用，對於接受腎臟移植的病患長期使用來說，得到更好的效果與用藥保障。
卓定康使用在心臟移植抗排斥也是相同。心臟外科權威、台大醫院心臟血管外科教授王水深表示，接受換心手術的病患因為心臟是來自腦死病人捐贈，移植後最怕的就是產生器官排斥現象。為了預防排斥，就要終身使用抗排斥藥物，但是使用單一的抗排斥藥物，就會出現腎毒性等副作用。所以，針對接受心臟移植手術的病患使用抗排斥藥物，醫界就會以「雞尾酒療法」的概念，藉由合併抗排斥藥物，讓患者長期使用降低副作用的產生。
王水深說，卓定康這種抗排斥藥物，是一種全新作用機轉的免疫抑制劑，它能抑制細胞（尤其是T細胞）的增生。簡單來說，就是接受心臟移植的病患，體內的T淋巴球細胞會藉由訊息傳遞來「動員」其它細胞，造成排斥等副作用。卓定康這種免疫抑制劑最大的功能，就是抑制訊息的傳遞，讓T淋巴球細胞無法發揮功能，進而降低排斥的產生，所以這種藥物可以稱它為「增生訊息抑制劑」。
一項針對接受卓定康這種抗排斥藥物的全球大型臨床試驗（CRAD001A2403），在2004年12月展開，共有30多個國家加入，台大醫院是亞洲區唯一受邀參與的醫學中心，而且台大醫院共收案25位受試者，是參與該臨床試驗收案人數最多的醫學中心，而王水深就是擔任這項臨床試驗的台灣區總主持人。
提高存活率 獲醫學證實
王水深表示，台大醫院參與該臨床試驗的25位受試者，到最後沒有一位死亡案例，也沒有嚴重的意外發生，是該臨床試驗成果最好的醫學中心。
他指出，根據台大醫院自行比較與該臨床試驗的全球數據，使用卓定康對於接受心臟移植手術後的死亡率與存活率，結果顯示，使用卓定康在心臟移植病患的死亡率為零，在存活率方面，使用卓定康的第一年存活率為97%（全球為82%）、第二年存活率為95%、第五年存活率為80%（全球為69%），證明卓定康用在心臟移植病患的抗排斥效果。
他強調，心臟移植術後除了擔心排斥問題，最怕的就是造成冠心症。
根據王水深教授參與一項由2006 年6月至今的全球大型臨床試驗CRAD001A2310初步結果顯示，因為卓定康具有抑制心臟冠狀動脈平滑肌的增生，長期使用可以讓冠狀動脈平滑肌增生少很多，相對減少罹患冠心症的機率，對於接受心臟移植的病患長期使用卓定康，用來抗排斥更能發揮效果。
由於卓定康的產品具有下列優點，包括：一、為新穎的免疫抑制劑，減少急性排斥發生率，降低心臟冠狀動脈血管病變等副作用與腎毒性，二、半衰期短，方便調整劑量，三、已在80國上市，四、可節省直接與間接醫療成本。
因此，卓定康今年也獲得「2010年國家生技醫療品質獎銅獎」的肯定。
<摘錄經濟>

[台灣諾華]  諾華藥廠 加碼台灣-未上市股票新聞 -2010/8/30
全球前三大的瑞士商諾華（Novartis ）藥廠集團董事葉瑟鍾（Alexandre Jetzer-Chung）明（31）日來台，將與國內三家醫學中心展開臨床研發合作，宣布未來三年在台灣投資計畫。由行政院科技顧問組指導，中央研究院、國立台灣大學醫學院與台灣諾華共同主辦的2010年「台瑞生醫研討會」將於明（31）日在台召開，除了葉瑟鍾以外，諾華全球研發總裁保羅赫林（Paul Herrling）也將率領科研代表團來台。據了解，葉瑟鍾將與行政院長吳敦義會面，此行來台共有三個目的，一是與中研院、台灣大學醫學院針對B型肝炎、C型肝炎及肺結核等領域展開合作交流；第二個目的是與林口長庚醫院及中國醫藥大學附設醫院簽定合作協議，將在兩家醫院設立臨床研究中心。葉瑟鍾來台第三目的，希望未來三年持續對台加碼，投資金額至少2億元，將拜會行政院長吳敦義，將會對台灣的全民健保及醫療政策提出建議。<摘錄經濟>

[台灣諾華]  諾華生技營 菁英孕育搖籃 -未上市股票新聞 -2010/7/14
2010年「諾華國際生技菁英培訓營」日前在台北舉辦，除了全球產官學界頂尖生技專家齊聚一堂，並安排與國內37位生技潛力新秀對話，深入探討藥物研發、生技發展，以及生技菁英生涯養成等生技產業議題。
台灣諾華舉辦「諾華生技菁英培訓營」今年已邁入第七年，主要為推動國內外專業生技人才交流，同時帶領本地大學及研究所學生共同了解國際生技產業發展情況，培養具領袖潛力的學員和開拓國際視野，引領台灣邁向國際生技舞台。
今年生技營在台灣共選出37位生醫與商管領域新秀參與，包括九位博士、24位碩士與四位學士，其中三位是醫學系學生。脫穎而出的兩名台灣代表將在8月30日至9月1日，赴總部瑞士巴塞爾參加國際生技菁英培訓營。
值得一提的是，歷屆諾華生技菁英培訓營員選出不少傑出生技菁英，例如: 台大內科部教授張天鈞的寶貝女兒，當年是台大醫學院臨床醫學研究所博士後研究員張琳巧，也曾參加2007年生技菁英培訓營，更是該屆表現最亮眼的學員之一。
參加2008年生技菁英培訓營的薛涵中，以及2009年生技菁英培訓營的吳庭輝，就是同為台大醫學院同班同學的情侶檔，先後參加此活動。薛涵中表示，他與男友未來都將從醫，在沒有參加此活動前，對於諾華的認識就只是一家藥廠，但參與之後，才了解一項藥品要經過重重的研發過程，最後才能上市，這個難得的經驗也改變她以往對藥廠的看法，加上能夠與來自各國的優秀人才交流，她不會忘記有過如此難得的經驗。
<摘錄工商>

[台灣諾華] 諾華人用狂犬病疫苗Rabipur 在台上市-未上市股票新聞 -2010/5/5
別以為台灣沒有狂犬病。在兩岸開放直航後，往返於兩岸工作的台商，殊不知中國大陸一年有高達3,000例死亡案例，台商或旅遊國人身陷狂犬病威脅而不自知。衛生署在今年2月唯一核准諾華生產，由細胞培養人用狂犬病疫苗Rabipur在台灣上市。
台大醫院小兒感染科主任黃立民表示，大陸地區疫病真的很多，想到大陸旅遊的民眾，最好在出發前三至四周前到醫療院所旅遊門診諮詢，施打相關疫苗，就可多一層保障。針對往來狂犬病威脅高危險地區，或計畫前往可能超過24小時，無法獲取醫療協助的海外偏遠地區者，建議在出發前預留一個月完成狂犬病疫苗施打。
台灣諾華感染病用藥及疫苗事業部部長王銘新強調，諾華生產人用狂犬病疫苗Rabipur，在德國以最新細胞培養技術製造，取得美國FDA與世界衛生組織認證，是兼具安全又有效的疫苗。
<摘錄經濟>

[台灣諾華] 台灣諾華生技菁英培訓營學員 同學會 -未上市股票新聞 -2010/5/5
台灣諾華公司連續六年舉辦的「諾華國際生技菁英培訓營」，日前邀請歷屆參與的學員齊聚一堂「回娘家」。該培訓營由台灣諾華發起，之後擴大成為全球性活動，提供參與的學員與國際一流學員交流機會。
台灣諾華六年前首開先例創辦生技菁英培訓營，活動得到諾華總部的重視，逐漸擴大到亞洲，最後成為全球性的活動。每年選出30位菁英，參與此活動。
報名參加的學員有醫學院學生、大學研究所學生，以及大學生醫相關科系的助教，甚至也有大學財經系學生，都得通過評審的口試才能參加。
參加當天活動的一對情侶檔頗受矚目，因為兩人分別是參加2008年生技菁英培訓營的薛涵中，以及2009年生技菁英培訓營的吳庭輝，他們是台大醫學院同班同學，先後參加活動。薛涵中表示，他與男友未來都將從醫，在沒有參加此活動前，對於諾華的認識就只是一家藥廠，但參與之後，才了解一項藥品要經過重重的研發過程，最後才能上市，這個難得的經驗也改變她以往對藥廠的看法，加上能夠與來自各國的優秀人才交流，她不會忘記有過如此難得的經驗。
幾位參與的學員，包括：交大生物科技學院助理研究員羅惟正、清大生資所研二生詹欣慈，都對於參加諾華國際生技菁英培訓營感到榮幸。台大內科部教授張天鈞的寶貝女兒，當時是台大醫學院臨床醫學研究所博士後研究員張琳巧，也曾參加2007年生技菁英培訓營，更是該屆表現最亮眼的學員。
台灣諾華公司總裁張振武表示，他加入諾華後，參與三屆的生技菁英培訓營，對於此活動得到總部的肯定與支持，也感到很高興。雖然參與的學員不一定都是生技醫藥相關的學生，也不一定會到台灣諾華服務，但是能夠讓優秀的年輕學子有機會接觸國際人才，讓自己的眼界更豐富，他認為這樣的投資是值得的，花多少經費舉辦此活動就更不重要了。
<摘錄經濟>

[台灣諾華] 諾華H1N1疫苗 WHO認證 -未上市股票新聞 -2010/1/18
諾華藥廠日前宣布世界衛生組織（WHO）認證諾華生產添加MF59R佐劑的細胞組織培養，以及雞蛋培養的H1N1新流感疫苗，可供應全球協助防堵大流感疫情蔓延。諾華是全球第一個取得WHO這項認證的跨國疫苗廠。
諾華供應台灣的雞蛋培養H1N1新流感疫苗Focetria在去（2009 年）9月29日成為全球第一個取得歐盟核可上市的H1N1新流感疫苗。該疫苗進行全球臨床研究總數為1,626人，並且持續執行53,000人的藥品上市後監測試驗（PMS）。
去年全球首度開打H1N1新流感疫苗以來，諾華相當重視上市後的不良反應，並與各國政府密切配合嚴密監控施打後狀況。根據統計，截至2009年11月30日止，諾華供應全球的新流感疫苗Fcetria總數為4,080萬劑，其中通報疑似不良事件總數為652件，疑似嚴重不良事件數為216件，每10萬劑疑似不良事件通報率為1.59，疑似嚴重不良事件通報率為0.53。
台灣諾華總裁張振武強調，台灣諾華全力支持政府的防疫政策，積極向總公司爭取進口H1N1新流感疫苗，促使台灣得以成為與歐美同步獲得諾華H1N1新流感疫苗的國家。
諾華生產符合歐美主管規範由雞蛋培養添加專利佐劑配方的H1N1新流感疫苗Focetria，是全球第一個取得歐盟核可適用於六個月以上兒童和成人的H1N1新流感疫苗，包含歐盟27個會員國，以及瑞士、冰島、挪威、土耳其和台灣在內各國均採用。
諾華獨步全球的專利MF59R佐劑配方的疫苗，不像非佐劑疫苗僅能提供只能針對單一病毒進行免疫保護。佐劑能加強免疫反應的生成，而產生交叉保護效果，雖然病毒變異，還是能夠提供保護的作用。<摘錄經濟>

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