解碼未上市生技業

 統一編號 28816624
未上市櫃股票公司名稱 鴻君科技股份有限公司
成立日期 096年10月25日
董事長 鄭鴻君 
實收資本額(元) 100,000,000 
公司地址 高雄市路竹區路科五路98號5樓 
公司網址 www.hc-bios.com/
公司電話 07-695-5369
股務代理 公司自辦
股務電話 07-695-5369
資本額(元) 100,000,000 公司傳真
營業項目
CF01011 醫療器材製造業 研發、設計、生產及銷售下列產品：人工牙根及相關器材

[鴻君科技]  結盟台資藥廠 壯大登陸贏面-未上市股票新聞 -2013/7/29

李欣認為，即使2020年中國大陸醫藥市場有機會變成全球次大，未來幾年複合成長可達13～22％，但因招投標規定及註冊程序，假設沒法成為學名藥的前三大，將很難競爭。因此，國內醫藥界的結盟進軍是可行的模式。

　　為了壯大營運規模，康聯近年積極採取併購和投資策略，繼去年併購同澤醫藥後，今年1月間投資上海仁度生技，跨足醫療診斷市場， 3月間又投資牙材廠鴻君，持有2成股權；4月再搶進眼科領域，投資蘇州微清25％股權，開發雷射掃描眼底攝影機，而5月前則和神隆策略聯盟登陸進軍抗腫瘤製劑市場。
　　康聯策略夥伴中，神隆、鴻君都是台灣廠商，若加上還有合作案的南光等公司，康聯和台資藥廠關係十分深厚，其中又以李欣和神隆總經理馬海怡的交情最為膾炙人口。
　　馬海怡和李欣是老同鄉，兩人同樣都是台灣出生的山東人、獅子座，馬海怡說，3年前與康聯合作開發抗癌藥，就覺得「相見恨晚」。
　　目前神隆與康聯全資子公司上海國創、海南錦瑞是在2011年時結盟開發Bortezomib的針劑藥品註冊，該針劑是用於治療多發性骨髓瘤，原廠2011年在中國大陸的銷售額是3.3億人民幣，年成長率高達40％，專利是2017年到期，他們準備在明年向中國國家食品藥品監督管理總局(CFDA)送件申請，希望能拿下第一個首仿藥的藥證。
　　李欣認為，結合原料藥合作開發製劑到通路是未來趨勢，如果只是從製劑切入不容易找到好產品，F-康聯和神隆合作，就是向上整合至原料藥，創造優勢互補。 <擷錄工商>

[鴻君科技]  台灣第一根人工牙根 鴻君首創自有品牌 -未上市股票新聞 -2013/6/19
　　鴻君科技公司於2007年10月成立後，與台北醫學大學產學合作，整合市售人工牙根的優點及改進其缺點，開發出最新的SLAffinity表面處理技術，推出高品質、高安全性的Ti-One 101人工牙根系統，透過北醫校友會資源協助推廣，也在雙和醫院進行臨床試驗，獲得很高的評價。
　　鴻君科技專注於高階醫療器材開發，以醫療器材表面處理技術為重點研發項目，可應用於人工牙根及其他骨內植入物（如：骨釘、骨板、矯正釘、脊椎系統等），以成為高階醫材領導廠商為目標。
　　鴻君科技位於南部科學園區生技醫療器材專區，該公司董事長鄭鴻君在金屬加工業有20餘年資歷，為轉型發展，組成跨生醫、機械及化學工程領域的專業團隊，開發高價值醫材，迄今已投入超過1億元的研發經費。
　　俄、義發明獎肯定
　　品質媲美國際大廠
　　鄭鴻君說，Ti-one 101人工牙根系統獲得我國新創獎、俄羅斯與義大利發明獎肯定，證明產品已達世界水準，可與國際大廠並駕齊驅。鴻君科技的優勢在於創新的SLAffinity表面處理技術，依據臨床顯示，經過SLAffinity表面處理後的人工牙根能有效提升骨整合及縮短骨癒合時間，不僅療程大幅縮短，更降低醫療成本，而患者更能提早享受牙齒新生的喜悅。該公司也開發建置專屬的表面處理設備、清洗確效的清洗線，主要核心製程均不外包，全製程在廠內生產，嚴格控制品質。
　　鴻君科技的Ti-one 101人工牙根系統自2011年上市以來，藉由分區授權國內代理商負責推廣，積極與國內頂尖醫學大學產學合作與技術交流，以落實產、官、學、研、醫跨領域合作。並參與國際大型牙科器材展，收集全球各地代理商資料進行布局，自辦產品發表會以拓展國外市場。透過分析國際競爭品牌資訊，及國內臨床單位實際使用經驗回饋及驗證安全性，讓產品設計更符合牙醫師與病患的需求。
　　鴻君科技第一階段以國內市場為主，根據財團法人金屬工業研究中心估計，台灣牙醫師每年植入牙根約25萬支，在鴻君科技人工牙根系統問世前，人工牙根全仰賴歐、美、韓及日本進口，鴻君科技的人工牙根系統在國內上市後第一年（2011年）有一萬組的銷售量，市占率約4％，前三年每年均以倍數成長，未來將朝20％至50％年成長率邁進。
　　持續開發新技術　　　　逐步推向國際市場
　　國內牙醫師植牙時因為不熟悉國內品牌產品，仍多選擇進口大廠牌，Ti-one 101人工牙根系統品牌歷史尚短，這是台灣品牌最需要突破的關鍵，鴻君科技以高階醫材領導廠商為目標及永續經營的決心，將擴增新廠，並於明年公開發行。
　　由於人工植牙涉及的產業與技術非常廣，包括：臨床資訊、產品設計、產品製造、性質測試、臨床驗證、商品化等，屬於高附加價值的技術密集型產品，從研發與製造過程，可看出一個國家製造工業的水準。鴻君科技將以目前的創新技術為基礎，持續投入開發人工牙根系統的新材料、新製程，包括：新型態的支台體、第二代人工牙根設計、類鑽碳鎢鍍膜開發、含HA的微弧氧化 （MAO）表面技術開發、骨內植入物（如：骨釘、骨板、矯正釘、脊椎系統等）系統開發，以提升技術整合能力，增強市場競爭力，成為南部科學工業園區醫療器材的標竿廠商。
　　面臨全球人口加速老化，人工牙根需求將與日俱增。根據Medical Technology, Merrill Lynch統計，人工牙根產品2011年全球市場約32億美元，亞洲市場規模雖僅6億美元，但年複合成長率25％至30％，比全球的年複合成長率15％至18％要高。Ti-One 101人工牙根系統在取得美國FDA及歐盟CE認證後，將積極拓展國外通路，逐步推向國際市場。
　　鴻君科技的銷售通路在國內已分區授權代理商負責推廣，也與國內外醫學單位及牙醫診所合作，在國際期刊發表更多臨床報告，以加速取得亞洲新興國家的認證，初期以中國、印度、印尼、泰國、馬來西亞等亞洲市場為主力目標，並將成立子公司及授權代理，建立海外銷售據點，以舉辦產品發表會、參與年度國際研討會、提供海外醫師教育訓練等方式行銷，以加速切入全球人工牙根系統供應鏈。<擷錄經濟>

[鴻君科技]  康聯入股鴻君 跨足牙材 投資2,000萬 持股逾二成 聯手搶攻大陸、-未上市股票新聞 -2013/3/19
　　F-康聯（4144）生醫平台建構再報佳音，昨（18）日宣布跨入牙材領域，將入股鴻君科技，並持有超過二成股權，預估投資金額逾2,000萬元，雙方共同進軍牙材領域、開發大陸與東南亞市場。
　　康聯表示，董事會近期通過參與鴻君投資案，總持股比例約占鴻君20%以上，這是康聯繼投資上海仁度生物科技合作發展「高階體外診斷試劑」（IVD）市場後，再進軍醫療器材的重大投資案。康聯昨天股價收75.6元、下跌0.4元。
　　康聯表示，此次與鴻君合作主要著眼於大陸人工植牙持續快速成長，去年全球人工植牙市場達新台幣約1,000億元，每年複合成長率約20%，其中大陸市場成長率更高達30%以上，為全球成長最高的地區。康聯表示，由於老齡化商機升溫，帶動植牙市場攀高，康聯與鴻君合作主打大陸及東南亞市場，有龐大潛力。
　　鴻君成立於2006年6月，隔年進駐南科，主要生產人工牙根，前年以自有品牌「Ti-One101」人工牙根系統，目前股本約1億元。鴻君的產品已取得台灣食品藥物管理局（TFDA）、歐盟衛生主管單位CE、美國食品藥物管理局（FDA）等認證。
　　康聯表示，鴻君在牙材部分已向大陸食品藥物兼管局（SFDA）申請認證，康聯也將取得其產品大陸總代理權。<擷錄經濟>

[鴻君科技] 鴻君人工牙根系統 通過美國FDA認證 -未上市股票新聞 -2012/9/19
　　座落於高雄科學園區生技醫療器材專區的鴻君科技，7月通過美國食品藥物管理局（FDA）認證，正式向人工牙根銷售的世界舞台邁進一大步。
　　鴻君科技95年成立研究團隊，隨即進駐臺北醫大創新育成中心。98年7月通過第三等級植入式醫療器材GMP認證，100年9月Ti-One 101人工牙根系統上市發表， 成為國內第一家人工牙根專業設計研發製造廠，也是目前全國唯一全製程廠內加工的製造商。
　　「Ti-One 101人工牙根系統」於100年5月獲得俄羅斯阿基米德發明獎銀牌、義大利發明獎金牌，及台灣第八屆國家新創獎等國內外產品獎項。鴻君以金屬表面處理為主要核心技術，骨癒合時間已達到國際級水準，100年9月通過歐盟CE認證。
　　鴻君積極與國內諸多頂尖大學（台北醫大、成功大學、義守大學）進行產學合作與技術交流開發，追求技術更新及卓越，讓台灣人工牙根系統在國際舞台上大放光明。
　　為開創國內人工牙根產業，鴻君以模具製造傳統產業經驗，轉型投入高價值的醫療器材的開發，與臺北醫大合作，在生醫植體暨微創醫療研究中心的協助下，進行人工牙根及相關產品研究，透過國內臨床醫師實際使用經驗回饋以驗證安全性與療效，產品設計符合國人需求及獲得無數國內外獎項及認證，進一步往世界植牙市場邁進。（曹松清）<擷錄經濟>

[鴻君科技]  鴻君 搶進國際人工植牙市場-未上市股票新聞 -2012/7/24
　　傳產也可以很科技，只要目標及眼光夠遠，態度正確，終究會發光發亮。鴻君科技研發生產的「Ti-one101人工牙根」，已能與國際大廠共同競爭並積極切入全球供應鏈，董長鄭鴻君說：「我們的努力來自台灣人肯打拼的精神，我們的目標是立足台灣、放眼全球人工植牙產品市場。」
　　鄭鴻君於民國80年創立鴻君模具，當時員工人數僅35名，主要生產製作螺絲成型模具及相關工具設備製造，產品外銷至歐美、日本、馬來西亞、中國、越南等十個餘國家，在全球競爭激烈的情況下，鴻君模具以高品質及高良率深受國際大廠信任與肯定。
　　2006年6月鴻君科技成立研發團隊，12月進駐臺北醫大育成中心，2008年10月於南部高雄科學園區建立醫療等級無塵室，2009年7月取得GMP醫療器材製造廠資格，2010年7月取得台灣第一家人工牙根系統衛生署第三等級查驗登記核可證書，2011年1月Ti-One101人工牙根系統上市發表，成為台灣第一個擁有自有品牌的人工牙根系統。
　　Ti-one101人工牙根系統於2011年獲得俄羅斯阿基米德銀牌發明獎、義大利金牌發明獎、台灣第八屆國家新創獎等獎項，2012年更順利取得歐盟CE人工牙根產品認證，且銷售一年多來並屢創佳績，在台灣人工牙根市場即站穩腳步，並於今年起參加多場世界性牙材展，將目標放眼世界人工牙根系統市場銷售大餅。
　　鴻君科技座落於高雄科學園區醫療器材專區，是台灣第一家從事人工牙根的製造廠商，也是目前台灣唯一全製程廠內加工的製造商，包含機械加工、表面處理、無塵無菌清洗包裝等；另外，該公司具備高等級無塵室（class1000）與高潔淨確效清洗線，並且於研發與品保導入諸多設備，為品質做最嚴格的把關。鴻君科技更與國內頂尖大學進行產學合作與技術交流開發，積極落實產、官、學、研、醫跨領域合作，不斷追求技術更新及卓越。（曹松清）<擷錄經濟>

[鴻君科技]  鴻君人工牙根植體 26日起展示-未上市股票新聞 -2011/8/22
　由南科醫材專區廠商鴻君科技開發成功並成為國內首支獲得衛生署核准上市的「Ti- one101人工牙根植體」，近期內獲獎連連，除獲得義大利有關學術發表之金牌獎及俄羅斯阿基米得發明銀牌獎外，在7 月初更獲得經濟部新創技術獎，顯示該人工牙根植體品質已臻國際水準；8月26日至28日將參加中華牙醫學會於台中市中山醫學大學所舉辦之「100年度全國牙科器材展示會」，預估將吸引與會牙醫師駐足參觀。
　　該公司董事長鄭鴻君表示，以往牙醫師對牙齒患者的保健責任大多以治療為主，但近幾年，歐美盛行型塑口腔環境，人工牙根植體遂成為口腔保健新應用趨勢；全球植牙市場每年約31億美元產值，國內過去10餘年多仰賴歐美進口，以台灣市場而言，每年約有250,000顆產值，過去10餘年多仰賴歐美進口，而日、韓兩國近幾年也加入競爭行列，因此，目前市場流通品牌約有20幾個。其實，人工牙根植體發展到現在，產品已大同小異，差異性不大，最大的關鍵是在通路商的服務性及製造商面對產品及消費者市場的回應，而鴻君科技擁有地利、原創技術，是創造後發先至的利基。
　　鄭鴻君指出，人工牙根植體要做動物、人體實驗，如同三期臨床試驗，最重要就是要確保產品之安全性；鴻君科技雖已推出「Ti-one1 01人工牙根植體」，但研發腳步不停歇，分別提供植體與北醫、成大、義守等醫學中心進行產學合作，透過各醫學中心陸續完成的植體報告來強化產品的品質性；事實上，醫療器材產業走的是時間的競爭，從製程設備開發、植體技術、通路商到醫學應用端，每個環節均有其時間性，若產品冒然上市將形成更大的市場阻礙，唯有讓產品不斷試煉並趨於成熟，才有成功的機會；相信「Ti-one101人工牙根植體」將是國人選擇型塑口腔環境的最佳牙根植體產品。洽詢電話：(07) 695-5369。<摘錄工商>

[鴻君科技] 鴻君人工牙根 布局亞洲拓版圖 -未上市股票新聞 -2011/7/21
鴻君科技為台灣第一家自有品牌人工牙根系統。鴻君早在「Ti-one 101」人工牙根系統正式量產前，就了解到真正棘手的問題是市場行銷，所以早在上市前就已開始進行行銷的布局規劃，與國內醫院與國內外行銷通路進行合作，第一階段布局主要以亞洲市場為主。
該公司接受臺北醫大創新育成中心輔導。該公司表示，鴻君於2010年8月取得台灣第一張衛署證照後 ，便以最快的速度讓大家認識，首先於2011年1月9號舉辦「Ti-one 101產品上市發表會」，邀請產、官、學、研各單位的長官前來一同見證台灣人工牙根的新時代，其中包含大高雄市長陳菊親臨現場為鴻君加油打氣。
在台灣區的總經銷方面，選擇擁有植牙市場豐富經驗的宇亭醫療器材公司，為Ti-one 101人工牙根系統做市場行銷。因植牙目前並未列入國內醫學院牙醫的必修課程，且各家植牙系統使用方法也不盡相同，所以鴻君與宇亭舉辦多次牙醫師研討會，並參與數十場國內外牙科展覽（包含德國科隆國際牙材展），許多醫師對MIT產品非常有信心，短短十個月的時間，鴻君於台灣已經創造了近萬支人工牙根銷售量，市場反應良好，以目前台灣每年20萬根的植牙市場，已有近5%的市占率。
短期內，鴻君把目標訂在穩固台灣市場，除對自身品質要求及技術不斷精進，更提升國人對產品的信心，讓台灣製的人工牙根系統有更多人認識、了解並使用。而在長遠的角度來看，鴻君不自我設限，蓄勢待發，隨時準備與世界接軌，讓世界看到台灣在醫療器材產業的實力。目前正進行美國FDA 、與歐洲CE的產品認證，預計2011年第三季通過認證，屆時可與歐美韓搶占市場大餅。<摘錄經濟>

[鴻君科技]  鴻君人工牙根 獲衛署查驗登記核可-未上市股票新聞 -2011/1/27
鴻君科技公司歷經多年研發，整合目前市售人工牙根優點與改進缺點，成功製造出更適合亞洲人的人工牙根，並獲得衛生署查驗登記核可。
鴻君人工牙根命名為「Ti-one 101」，成為台灣第一個自行研發生產、自有品牌的人工牙根系統，並且證明台灣除了有能力建造101大樓，在人工牙根的領域上，也能夠媲美歐美先進國家水準，讓台灣正式踏入國際人工牙根市場。
鴻君科技表示，全球老年人口逐漸攀升，在台灣每年約有20萬支牙根的使用率，需求可觀，但至今皆仰賴國外進口，植牙費用實為消費者一大負擔。政府過去雖然不斷輔導傳統金屬螺絲工業轉型，但是由於人工牙根技術困難且投資金額龐大，始終無法成功生產。
鴻君科技座落高雄科學園區生技醫療器材專區，2006年研究團隊成立，隨即與臺北醫學大學執行產學合作，並在多家醫學中心的協助下， 2009年7月通過第三等級植入式醫療器材GMP認證， 成為國內第一家人工牙根專業設計研發製造廠，也是目前全國唯一全製程廠內加工的製造商。多年來進行人工牙根及相關產品技術研究，並透過臨床醫師經驗回饋及驗證其安全性與療效，使產品設計更具國際水準。
鴻君科技具備高等級無塵室（class 1000）與高潔淨確效清洗線，並且於研發與品保導入諸多設備，其中包含場發式電子顯微鏡（FE-SEM）、微元素成分分析儀（EDS） 、表面粗度儀、環境拉伸機、疲勞試驗、扭力試驗機、膜厚機、接觸角量測儀等高階設備，為品質做最嚴格的把關，帶給消費者最大的安心保障。（曹松清）<摘錄經濟>